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Implen Software 21CFR Parte 11 para el NanoPhotometer con paquete IQ/OQ
Actualización de software y paquete IQ/OQ para modelos NanoPhotometer para cumplir con las directrices de la FDA 21 CFR Parte 11.
Marca: Implen CFR21-Q-120
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Descripción
- Clave de licencia proporcionada en la unidad flash USB
- La documentación de IQ/OQ se proporciona como un archivo de Excel en una unidad flash USB
- Incl. solución estándar N-120-S, N-568-S o juego de filtros de vidrio de holmio y de densidad neutra N-4080-HNF según el modelo de NanoPhotometer
- El software está disponible para su uso en pantalla táctil y ordenadores
- Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
- Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad, pautas de contraseña y fechas de vencimiento
- Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
- Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
- Control de acceso basado en funciones individuales para funciones de administrador, grupo, usuario avanzado y usuario
- Prevención de manipulación de datos
- Generación de registro de seguimiento de auditoría con posibilidad de búsqueda en formato legible para humanos
- Seguimiento de los cambios y acciones comprometidas en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
- Capacidad para firmar registros electrónicamente
Especificaciones
| Software | |
| NanoPhotometer N120 | |
| Paquete IQ/OQ |
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Título del producto
Implen Software 21CFR Parte 11 para el NanoPhotometer con paquete IQ/OQ > Para su uso con: NanoPhotometer N120
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