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Thermo Scientific™ Caldo de peptona vegetal filtrable en frío (deshidratado)

Realice ensayos de llenado de medios (MFT) microbiológicos en el sector farmacéutico con este medio con radiación gamma.

Marca:  Thermo Scientific™ VG0104B

Detalles adicionales : Peso : 0.01000kg

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Código de producto. 10076842

  • 169.32€ / 500 g

Envío estimado: 29-12-2021
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Descripción

Descripción

Realice ensayos de llenado de medios (MFT) microbiológicos en el sector farmacéutico con el caldo de peptona vegetal filtrable en frío Thermo Scientific™ Oxoid™ (deshidratado). Este medio muy nutritivo para uso general se ajusta a la formulación para MFT que establecen las farmacopeas europea1, británica2, estadounidense3 y japonesa4.

El caldo de peptona filtrable en frío se puede sustituir por los componentes en polvo que se utilizan en la creación de fármacos acuosos para proporcionar un índice del nivel de contaminación microbiana que se produce en la fabricación aséptica.

Los fármacos líquidos «estériles para su uso» con frecuencia contienen componentes sensibles al calor, lo que supone que la esterilización terminal mediante autoclave no es una opción. El método de preparación de este tipo de fármaco es la esterilización mediante filtrado (de líquidos solubles) seguida de un llenado en condiciones asépticas. El objetivo de los ensayos de llenado de medios es proporcionar la probabilidad de que surja contaminación microbiológica en un proceso aséptico concreto.

Los paquetes de caldo de peptona filtrable en frío han recibido una dosis de esterilización de radiación gamma (mínimo de 30 KGy) que se ha validado como dosis letal para todas las levaduras, mohos, esporas de bacterias y micoplasmas.

  • Antes del uso, la radiación gamma garantiza que el medio no contiene levaduras, mohos ni bacterias, incluidas esporas de bacterias y micoplasmas.
  • Se ha cribado y seleccionado para garantizar una solución muy filtrable con valor Vcap conocido. Esto permite calcular el volumen máximo filtrable antes de iniciar un MFT.

Los productos líquidos que deben ser estériles, pero no se pueden esterilizar terminalmente debido a la naturaleza sensible al calor de uno o más componentes, se pueden producir mediante el filtrado-esterilización de la solución disuelta y el mantenimiento de la esterilidad mediante el llenado y el cierre del producto en condiciones asépticas.

El objetivo de los MFT es proporcionar la probabilidad de que se produzca contaminación microbiológica en un proceso aséptico concreto. El caldo de peptona vegetal filtrable en frío se puede utilizar como sustituto de productos farmacológicos esterilizados con filtro. Se procesa de forma idéntica a la que se procesaría el producto, es decir, filtrado, llenado y cerrado. A continuación, el medio se incuba y se compara el número de unidades contaminadas con las no contaminadas. Se pueden utilizar unas directrices predeterminadas para tomar una decisión en base a la proporción de unidades contaminadas y a la identidad de los microorganismos recuperados5.

No todos los productos están disponibles para la venta en todas las regiones. Consulte disponibilidad.

Los productos Remel™ y Oxoid™ ahora forman parte de la marca Thermo Scientific.

Especificaciones

Especificaciones

Polvo
Caldo de peptona vegetal filtrable en frío
Para medios de 16,7 l
Medios
Medios de cultivo deshidratados
Unidad
Videos
SDS
Documentos
Certificados
Ofertas especiales

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