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Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF
BIOPHARMA

Código de producto. 11770965 Tienda Sartorius Productos
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Método de esterilización:
EtO
Sometido a radiación gamma
Composición de la muestra:
Líquidos
Polvos fácilmente solubles
Incluye:
Aguja larga y placa protectora, aguja de ventilación estéril y con conector particionado para la toma de muestras estériles de recipientes Sterisart durante la incubación
Sistema de tubos gamma Sterisart NF con dos puntas metálicas de aguja doble de diferentes longitudes
Sterisart NF alpha con la punta de metal larga de aguja doble, estéril y ventilada
Sterisart NF gamma Septo con adaptador para jeringas rellenadas previamente y punta metálica de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación
Sterisart NF gamma Septo con punta metálica corta de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes durante la incubación
Sterisart NF gamma con adaptador para jeringas precargadas y punta metálica de doble aguja, jeringas con
y sin agujas con ventilación estéril
Sterisart NF gamma con aguja larga (abertura lateral, con punta en punta sólida, sin núcleo), placa protectora, aguja de ventilación estéril
Sterisart NF gamma con aguja larga y placa protectora, aguja de ventilación estéril
Sterisart NF gamma con conector Luer Lock hembra
Sterisart NF gamma con conector Luer o Luer Lock, aguja larga y aguja de ventilación estéril
Sterisart NF gamma con dos puntas metálicas de aguja doble de diferentes longitudes, una es estéril ventilada
Sterisart NF gamma con dos puntas metálicas largas de aguja doble de diferentes longitudes, una es estéril y ventilada, y tiene un conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación
Sterisart NF gamma con punta corta de metal de aguja doble, estéril y ventilada
Sterisart NF gamma con punta larga de metal de aguja doble, estéril y ventilada
Sterisart NF gamma con punta metálica larga de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación
Opción de muestreo:
Septum
Sin septum
Tamaño de la unidad:
10 PCS
paquete de 10
Código de producto. Método de esterilización Composición de la muestra Incluye Opción de muestreo unitSize
11770965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sistema de tubos gamma Sterisart NF con dos puntas metálicas de aguja doble de diferentes longitudes Sin septum paquete de 10
10687683 EtO Líquidos Sterisart NF alpha con la punta de metal larga de aguja doble, estéril y ventilada Sin septum paquete de 10
11700965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con punta metálica larga de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación Septum paquete de 10
11790955 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con punta larga de metal de aguja doble, estéril y ventilada Sin septum paquete de 10
11720965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con aguja larga y placa protectora, aguja de ventilación estéril Sin septum paquete de 10
11740965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con conector Luer o Luer Lock, aguja larga y aguja de ventilación estéril Sin septum paquete de 10
11730975 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con conector Luer Lock hembra Sin septum paquete de 10
11750965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con adaptador para jeringas precargadas y punta metálica de doble aguja, jeringas con
y sin agujas con ventilación estéril 		Sin septum paquete de 10
11720975 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con aguja larga (abertura lateral, con punta en punta sólida, sin núcleo), placa protectora, aguja de ventilación estéril Sin septum paquete de 10
11790965 Sometido a radiación gamma Polvos fácilmente solubles Sterisart NF gamma con dos puntas metálicas de aguja doble de diferentes longitudes, una es estéril ventilada Sin septum paquete de 10
11710975 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma con punta corta de metal de aguja doble, estéril y ventilada Sin septum 10 PCS
11730965 Sometido a radiación gamma Líquidos Aguja larga y placa protectora, aguja de ventilación estéril y con conector particionado para la toma de muestras estériles de recipientes Sterisart durante la incubación Septum paquete de 10
15972530 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma Septo con punta metálica corta de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes durante la incubación Septum paquete de 10
11760965 Sometido a radiación gamma Líquidos Sterisart NF gamma Septo con adaptador para jeringas rellenadas previamente y punta metálica de aguja doble, estéril y ventilada, y con conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación Septum paquete de 10
11700975 Sometido a radiación gamma Polvos fácilmente solubles Sterisart NF gamma con dos puntas metálicas largas de aguja doble de diferentes longitudes, una es estéril y ventilada, y tiene un conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación Septum paquete de 10
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Código de producto. 11770965

Marca: Sartorius 16470GBD

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Descripción

Proporciona análisis de esterilidad en sistema completamente cerrado de productos farmacéuticos, recipientes abiertos, recipientes cerrados, jeringas precargadas, polvos y dispositivos médicos. El sistema de análisis de esterilidad Sartorius Sterisart™ NF es óptimo para su uso con aisladores.

Las farmacopeas internacionales requieren la esterilización completa de los productos farmacéuticos que se inyectan en la corriente sanguínea o que entran en el cuerpo por debajo de la superficie de la piel. Como fabricante de dichos productos, se le requerirá que proporcione una prueba de esterilidad del lote del producto final. Sterisart™ NF es un sistema completamente cerrado para la prueba de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De esta forma se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y de resultados de falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y, después del aclarado, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros sin ningún contacto con el medio ambiente.

  • Membrana Sartochem™ fiable
  • alta retención de microbios
  • baja adsorción
  • Alta estabilidad mecánica
  • abrazaderas para tubo preinstaladas codificadas por colores
  • marcas de graduación fáciles de leer
  • fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
  • identificación del número de producto/lote
  • embalaje impermeable a los gases para la protección contra esterilizantes

TRUSTED_SUSTAINABILITY

Spécification

Capacidad (imperial) 4 oz
Capacidad (métrico) 120 mL
Para utilizar con (aplicación) Pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y uso óptimo en aisladores
Para utilizar con (equipo) Sterisart Universal Pump
Modelo Sterisart Consumable
máx. (imperial) 122 °F
Temperatura (métrico) de 50 °C
Área de filtración 15,7 cm
Incluye Sistema de tubos gamma Sterisart NF con dos puntas metálicas de aguja doble de diferentes longitudes
Tamaño de poro 0,45 μm
Presión de funcionamiento 3 bar a 20 °C
Tipo de muestra Polvos difíciles de disolver
Composición de la muestra Líquidos
Opción de muestreo Sin septum
Método de esterilización Sometido a radiación gamma
Esterilidad Sterile
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