Gibco™ Medio CTS™ NK-Xpander™

• Formulado específicamente para una expansión superior de las células asesinas naturales humanas (hNK) para aplicaciones de terapia celular
• Cuando las células hNK se enriquecen a partir de células mononucleares de sangre periférica humana (hPBMC) y se expanden en un sistema sin alimentador utilizando CTS NK-Xpander Medium suplementado con suero hAB al 5 % y 500 U/ml de IL-2, se genera el ≥ 90 % de las células hNK generadas para mantener la expresión del marcador de superficie CD56+/CD16+/CD3-
• Además, estas células hNK demuestran desgranulación y destrucción de células cancerosas K562

Potencial de expansión superior

• Capaz de producir un alto rendimiento de células hNK sin necesidad de células alimentadoras, proporcionando una expansión robusta de células hNK enriquecidas de hPBMC de donantes calificados en los días 14 a 15 en comparación con otras opciones de medios
• Las células mantienen la expresión del marcador de superficie CD56+/CD16+/CD3- y demuestran capacidades citolíticas

Fabricadas para aplicaciones de terapia celular

• El medio CTS NK-Xpander se fabrica sin citoquinas ni factores de crecimiento para permitir flexibilidad con respecto a la aplicación prevista
• El medio no incluye componentes derivados de humanos o animales; sin embargo, se recomienda la suplementación con suero hAB para obtener los mejores resultados

Calidad CTS

• Los productos Gibco CTS siguen la información sobre «materiales auxiliares para productos de ingeniería celular, genética y tisular» de la farmacopea estadounidense (USP) dentro de las responsabilidades aplicables como proveedor
• Hay disponibles documentos como declaraciones de uso específicas, la trazabilidad completa de la documentación y el cómodo acceso a nuestro archivo principal de fármacos (DMF) para respaldar sus presentaciones de regulación
• Los productos se fabrican en un centro donde se usan métodos y controles conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820
• Los centros de fabricación registrados por la FDA cuentan con la certificación ISO 13485.

Compatibilidad con sistemas cerrados

• El medio CTS NK-Xpander está disponible en formatos de 500 ml (frasco) y 5 l (bolsa) para un desarrollo de procesos práctico y escalado de fabricación de sistema cerrado
• La cámara del recipiente para bioprocesos de 5 l está construida con película Aegis 5-14 e incluye tubos de PVC libres de DEHP estériles y soldables con cierre Luer
• Los tubos C-Flex™ con conector rápido MPC ofrecen opciones de conexión versátiles para los procesos de fabricación, incluida la compatibilidad con el sistema de centrifugación de contraflujo CTS Rotea