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Gibco™ CTS™ AIM-V™ Medium, without phenol red, without antibiotics
Descripción
Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Medium is the first commercially available, defined, serum-free medium (SFM) for the proliferation and/or manipulation of T cells and dendritic cells manufactured in compliance with cGMP. It contains L-glutamine, but phenol red, gentamicin sulfate, and streptomycin sulfate have been removed to meet global regulatory requirements for ancillary materials used in cell therapy manufacturing.
- Dispositivo médico de clase II aprobado por la FDA que está diseñado para aplicaciones de procesamiento de cultivos celulares y tejidos humanos ex vivo y está fabricado de conformidad con las cGMP.
- Contiene L-glutamina y se formula sin rojo de fenol y sin antibióticos.
- Suplementado con suero AB humano o SR de células inmunes CTS™ y varias citocinas o factores de crecimiento en función de la aplicación.
- Fabricado de conformidad con la cGMP de acuerdo con 21 CFR parte 820
- Uso clínico probado como reactivo auxiliar en Provenge™ (sipuleucel-T), la primera vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la FDA [1]
- Formulación sin suero definida que no contiene componentes derivados de bovinos a nivel de componente primario.
- También se puede utilizar para apoyar células asesinas naturales combinadas con alimentadores. Cada lote del medio AIM-V CTS está precalificado utilizando células Jurkat, una línea de linfocitos T humanos inmortalizados, con el fin de ayudar a garantizar un rendimiento consistente.
- Disponible con L-glutamina, pero el rojo fenol, el sulfato de gentamicina y el sulfato de estreptomicina se han eliminado para cumplir con los requisitos normativos mundiales con respecto a los materiales auxiliares utilizados en la fabricación de terapia celular.
- Disponible en un frasco de 1000 ml para usuarios de volumen pequeño, así como en una bolsa de 10 L para usuarios de mayor volumen interesados en sistemas cerrados.
Especificaciones
Especificaciones
| Tipo de célula | Células NK, células T, células dendríticas |
| Clasificación | Animal Origin |
| Formulario | Líquido |
| Tipo de producto | Medios para células madre |
| Serum Level | Serum-free |
| Esterilidad | Estéril con filtro |
| Calidad de fabricación | ISO 13485, MDSAP, FDA-registered, 21 CFR 820 |
| Cantidad | 1 L |
| Condiciones de envío | Ambiente |
| Formato | Frasco |
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Para su uso en investigación o fabricación de productos basados en células, genes o tejidos. PRECAUCIÓN: no diseñado para la administración directa en seres humanos o animales.
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