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Invitrogen™ Software 21 CFR Parte 11 de Attune™ NxT

Código de producto. p-7183423
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Cantidad:
1 licencia
1 licencia de servidor, 10 usuarios
1 licencia de servidor, 5 usuarios
Tamaño de la unidad:
cada uno
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Código de producto. 17194749

Marca: Invitrogen™ A47288

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Descripción

El software Attune NxT 21 CFR parte 11 está diseñado para su uso con el citómetro de focalización acústica Attune NxT y admite el cumplimiento de las directrices 21 CFR parte 11 de la FDA para seguridad, auditoría y firmas electrónicas (SAE) usando una consola SAE.

  • El software ayuda a evitar el acceso no autorizado al sistema y está disponible para su uso en equipos con el sistema operativo Windows 10.
  • Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
  • Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad
  • Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
  • Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
  • Capacidad del administrador para definir funciones y permisos de usuario
  • Identificación de manipulación de datos
  • Generación de registro de seguimiento de auditoría
  • Capacidad del administrador para determinar las funciones necesarias para introducir el motivo de los cambios
  • Seguimiento de los cambios en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
  • Asignación de identificadores únicos para experimentos y objetos dentro de experimentos para identificar cualquier cambio del registro original
  • Registro de seguimiento de auditoría presentado en formato legible por humanos
  • Determinación del administrador de los requisitos de firma electrónica
  • Capacidad para revisar registros y firmar electrónicamente
  • Junto con la licencia de software 21 CFR parte 11, nuestra organización de servicio y soporte ofrece estos servicios para ayudarle a validar su instrumento, software y ordenador: IQOQ y servicios de validación de software informático.
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Especificaciones

Para utilizar con (equipo) Citómetro de focalización acústica Attune™ NxT
Línea de productos Attune
Tipo de producto Software para citómetros de flujo
Cantidad 1 licencia
Condiciones de envío Temperatura ambiente

Para uso exclusivo en investigación. No apto para uso en procedimientos diagnósticos.

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