Productos de control de calidad para microbiología general

Las diferencias entre los bacterias Gram Positivas y Gram Negativas se refieren a sus características celulares, propiedades de tinción e implicaciones para las pruebas de control de calidad (QC).

• Estructura de la pared celular: Bacilos Gram-positivos: Capa gruesa de peptidoglicano; retienen la tinción de cristal violeta (morado)
• Bacilos Gram-negativos: Capa delgada de peptidoglicano con membrana externa; absorben la contratinción (rosado/rojo)
• Propiedades de tinción: las bacterias Gram Positivas aparecen morados después de la tinción de Gram. Las bacterias Gram Negativas aparecen rosados/rojos después de la tinción de Gram
• Ejemplos de cepas QC: Bacterias Gram Positivas: Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes. Bacilos Gram-negativos: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa
• Crecimiento y pruebas: Diferentes requisitos de crecimiento y preferencias de medios. Susceptibilidad variable a los antibióticos, importante para las pruebas antimicrobianas
• Aplicaciones: Bacterias Gram Positivas: A menudo formadores de esporas, relevantes para la esterilidad y la monitorización ambiental. Bacilos Gram-negativos: Relevantes para pruebas de agua y control de contaminación

Los límites microbianos aceptables para productos farmacéuticos no estériles están definidos por directrices regulatorias, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP). Los límites pueden variar según el tipo de producto (por ejemplo, oral, tópico). En general, los límites son:

1. Recuento total de microorganismos aerobios (TAMC):
   • Productos orales: No más de 10³ UFC/g o UFC/mL
   • Productos tópicos: No más de 10² UFC/g o UFC/mL
2. Recuento total de levaduras y mohos (TYMC):
   • Productos orales: No más de 10² UFC/g o UFC/mL
   • Productos tópicos: No más de 10¹ UFC/g o UFC/mL
3. Ausencia de patógenos específicos:
   • Escherichia coli: Debe estar ausente en 1 g o 1 mL
   • Salmonella spp.: Debe estar ausente en 10 g o 10 mL
   • Staphylococcus aureus: Debe estar ausente en 1 g o 1 mL
   • Pseudomonas aeruginosa: Debe estar ausente en 1 g o 1 mL

Al seleccionar productos de control de calidad (QC) en microbiología general, considere los siguientes cinco factores:

1. Asegúrese de que los productos de QC cumplan con las normas regulatorias e industriales, como las de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (EP) o las directrices ISO. 
2. Elija productos de QC que sean relevantes para los microorganismos específicos y las pruebas que está realizando, como pruebas de esterilidad, pruebas de carga microbiana o detección de patógenos.
3. Seleccione productos de proveedores reputados conocidos por su alta calidad, rendimiento fiable y consistente. Busque productos validados y certificados.
4. Considere la facilidad de manejo y preparación de los productos de QC. Los formatos listos para usar pueden ahorrar tiempo y reducir el riesgo de error. 
5. Verifique la vida útil y las condiciones de almacenamiento de los productos de QC para asegurarse de que se adapten a las capacidades y al flujo de trabajo de su laboratorio, y mantengan su efectividad con el tiempo.