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DURAN PURE Ready-to-Use

Botellas de vidrio de borosilicato 3.3 preprocesadas, diseñadas para minimizar riesgos y optimizar su flujo de trabajo.

¿Por qué elegir DURAN™ PURE Ready-to-Use?

Optimizar recursos

Libere recursos de tareas no estratégicas para centrarse en prioridades clave.

Enhanced Personnel Safety

Minimizar el coste total de propiedad (TCO)

Reduzca el coste total de propiedad, el esfuerzo del personal, las inversiones CAPEX y el mantenimiento de equipos.

Safer Handling

Garantizar mayor fiabilidad y cumplimiento

Utilice un fabricante original totalmente controlado y auditado, con una sólida alineación con GMP y normativas.

Sample Protection

Mejorar la eficiencia y reducir riesgos

Elimine la necesidad de procesamiento interno y manipulación de botellas de vidrio, optimizando los flujos de trabajo y liberando espacio para actividades de mayor valor.

Workflow

Envases de vidrio preprocesados para aplicaciones críticas en farmacéutica y biotecnología

Placehoder

Flexible, conforme, escalable

Las botellas de vidrio de borosilicato 3.3 preprocesadas DURAN™ PURE de DWK Life Sciences respaldan aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas, desde la manipulación de API y el muestreo hasta el envío y el bioprocesamiento. Los diseños específicos para cada aplicación, el suministro controlado en un solo lote con Certificado de Análisis y las opciones de procesamiento seleccionables (lavado, despirogenización, esterilización) garantizan envases conformes y de bajo riesgo.

La plataforma flexible de DWK permite a los clientes seleccionar el nivel de procesamiento alineado con su flujo de trabajo y estrategia de validación, reduciendo el esfuerzo de validación, acelerando el tiempo de comercialización y minimizando el riesgo de contaminación, al tiempo que cumple con los requisitos normativos.

Level 1 - DURAN™ PURE Bulk

DURAN™ PURE is a pharmaceutical-grade glass packaging solution supported by controlled single-batch supply, full regulatory documentation, and end-to-end traceability enabling pharma and biotech manufacturing workflows.

Nivel 2 - DURAN™ PURE RTP (Ready-to-Process)

Los contenedores listos para procesar (RTP) se lavan conforme a USP <788> y Ph. Eur. 2.9.19, utilizando agua purificada, agua desionizada (DI) o agua para inyección (WFI), y están totalmente respaldados por documentación normativa completa para el procesamiento posterior.

Nivel 3 - DURAN™ PURE RTS (Ready-to-Sterilise)

Los contenedores listos para esterilizar (RTS) se lavan y despirogenizan conforme a USP <85> y Ph. Eur. 2.6.14, lo que los hace adecuados para la esterilización posterior por parte del cliente y su uso aséptico.

Nivel 4 - DURAN™ PURE RTU (Ready-to-Use)

Los contenedores se lavan, despirogenizan y esterilizan por vapor, certificados conforme a USP <71> y Ph. Eur. 2.6.1, y se suministran en doble bolsa para uso aséptico inmediato.

Vídeos relacionados

Video de DURAN™ PURE Ready-to-Use

Vista previa de las principales ventajas y características.

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Botellas de vidrio de borosilicato 3.3 preprocesadas, diseñadas para minimizar riesgos y optimizar su flujo de trabajo

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Preguntas frecuentes

Los contenedores listos para usar reducen el coste total de propiedad al eliminar la necesidad de espacio en sala limpia, tiempo de personal, equipos y esfuerzo de validación, lo que se traduce en un menor coste global y una reducción del riesgo operativo.

La externalización del lavado, la despirogenización y la esterilización elimina cuellos de botella internos, garantiza una calidad constante mediante procesos controlados y auditados, y libera recursos internos para actividades de fabricación de mayor valor.

La externalización del lavado, la despirogenización y la esterilización elimina cuellos de botella internos, garantiza una calidad constante mediante procesos controlados y auditados, y libera recursos internos para actividades de fabricación de mayor valor.

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Elimine el riesgo de manipulación en su flujo de trabajo de vidrio

Descubra cómo las botellas de vidrio de borosilicato 3.3 preprocesadas pueden optimizar la seguridad, la consistencia y la eficiencia en su flujo de trabajo.