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Isofield™ Guantes de nitrilo estériles Volta para salas blancas (compatibles con grado A/B)
BIOPHARMA

Código de producto. 30178817
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Descripción

Este guante de nitrilo verde estéril ofrece una excelente protección para GMP Salas limpias de grado A y B. Ideal como guante interior y fabricado con nitrilo sin aceleradores, el Volta antiestático se lava tres veces en agua desionizada, tiene niveles bajos de endotoxinas y ha sido probado para quimioterapia contra ASTM D6978-05.

  • Guantes estériles de nitrilo para salas blancas
  • 300 mm (12 in) longitud de la muñeca
  • Específico para manos
  • Color verde neón
  • Textura de dedos
  • Puño con reborde
  • Bajos niveles de endotoxinas.
  • Irradiación gamma, mínimo 25 kGy
  • Nivel de garantía de esterilidad 10-6
  • Acelerador gratuito
  • Probado contra una variedad de medicamentos de quimioterapia.
  • Bolsas de tinta resistentes al IPA
  • Nivel de calidad aceptable (NCA) 0,65
  • Bajo recuento de partículas ≥ μ0,5 m (cuentas/ cm² ) < 900
  • Protección contra salpicaduras químicas tipo B (K, P, T)

Cumplimiento técnico y de documentación

  • COA, COC, COI Disponible para descargar en línea
  • Inocuidad química ES ISO 21420:2020
  • Dimensionamiento y destreza ES ISO 21420:2020 y EN ISO 374-2:2019
  • Fuga de aire y fuga de agua ES ISO 374-2:2019
  • Degradación química ES ISO 374-4:2019
  • Permeación química EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Penetración viral EN 16604:2004
  • Prueba de endotoxinas EN 455-3
  • Prueba de validación de esterilidad EN ISO 11137 Parte 2:2015
  • Certificado de tipo UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Anexo II del Reglamento EPI (UE) 2016/425 como producto de Categoría III
  • Certificado de tipo UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Reglamento EPI (2016/425) tal como se incorporó a la legislación del Reino Unido y se modificó como producto de categoría III.
  • Probado contra la quimioterapia para ASTM D 6978-05

Especificaciones

Cleanroom Class Clase 100 (ISO 5)
Accelerator Free Sí
AQL 0.65
Color Verde de alta visibilidad
Desechables Un solo uso
Acabado exterior Punta de los dedos texturizada
Finger Thickness (English) 6,30 mil
Finger Thickness (Metric) 0.16 mm
Hand Específico
Latex Free Sí
Material Nitrilo
Palm Thickness (English) 5,51 mil
Palm Thickness (Metric) 0.14 mm
En polvo sin polvo
Tipo de producto Guantes para salas blancas
Tamaño 8
Esterilidad Estéril
Grosor (imperial) 3,54 mil
Grosor (métrico) 0.09 mm
Longitud (imperial) 12 in
Longitud (métrico) 300 mm
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