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Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF
BIOPHARMA

Código de producto. 11790965 Tienda Sartorius Productos
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Sterisart NF gamma; dos puntas de aguja doble de diferentes longitudes, estériles ventiladas
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11790965 Sterisart NF gamma; dos puntas de aguja doble de diferentes longitudes, estériles ventiladas
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Código de producto. 11790965 Proveedor Sartorius N.º de proveedor 16475GBD
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Description

Proporciona análisis de esterilidad en sistema completamente cerrado de productos farmacéuticos, recipientes abiertos, recipientes cerrados, jeringas precargadas, polvos y dispositivos médicos. El sistema de análisis de esterilidad Sartorius Sterisart&tra

Las farmacopeas internacionales requieren la esterilización completa de los productos farmacéuticos que se inyectan en la corriente sanguínea o que entran en el cuerpo por debajo de la superficie de la piel. Como fabricante de dichos productos, se le requerirá que proporcione una prueba de esterilidad del lote del producto final. Sterisart™ NF es un sistema completamente cerrado para la prueba de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De esta forma se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y de resultados de falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y, después del aclarado, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros sin ningún contacto con el medio ambiente.

  • confiable Sartochem™ membrana
  • alta retención de microbios
  • baja adsorción
  • Alta estabilidad mecánica
  • abrazaderas para tubo preinstaladas codificadas por colores
  • marcas de graduación fáciles de leer
  • fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
  • identificación del número de producto/lote
  • embalaje impermeable a los gases para la protección contra esterilizantes
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Specifications

Tamaño de poro 0,45 μm
Esterilidad Estéril
Área de filtración 15,7 cm
Para utilizar con (aplicación) Pruebas de esterilidad
Incluye Dos pinchos de doble aguja de diferentes longitudes, con ventilación estéril
Presión máxima 3 bar a 20 °C
Tipo de muestra Liofilizados, polvos solubles, antibióticos líquidos
Método de esterilización Radiación gamma
Temperatura máx. (imperial) 122 °F
Temperatura máx. (métrico) 50 °C
Volumen (imperial) 4 oz
Volumen (métrico) 120 mL
Tipo de tapón Sin septum
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