Thermo Scientific™ GMP Puesta en marcha, verificación según norma EN12469, IQOQ + mantenimiento preventivo para cabina de bioseguridad (nuevo producto)

GMP Plan de Servicio - Nuevo Producto (PN) (Parte de los Planes de Garantía Regulatoria)

Descripción general

• Diseñado para cabina de Bioseguridad en etapa de nuevo equipamiento.
• Brinda soporte integral de puesta en marcha, calificación y mantenimiento preventivo para GMP cumplimiento.

Servicios incluidos

• Puesta en marcha: ayuda a garantizar que su nuevo equipo esté instalado, conectado y en pleno funcionamiento.
• Certificación: En los Estados Unidos, NSF Se proporcionará la certificación 49 para los equipos BSC, mientras que en Europa la verificación se realizará de acuerdo con la norma EN 12469.
• Calificación de instalación (IQ): Verificación documentada de que el sitio de instalación del equipo y el entorno cumplen con las especificaciones del fabricante y los requisitos del usuario. IQ verifica que los equipos, manuales, suministros y accesorios lleguen sin daños y estén correctamente ensamblados e instalados. Se registran los detalles de configuración de cada componente del sistema.
• Calificación operacional (OQ): Verificación documentada de que el equipo está funcionando según lo previsto según las especificaciones del fabricante y cumple con las normas y requisitos.
• Mantenimiento preventivo: Inspecciones de rutina para garantizar que el rendimiento del equipo se mantenga. Los procedimientos incluyen inspección, limpieza, reemplazo de piezas desgastadas, pruebas de rendimiento y ajuste.

Beneficios adicionales

• Compromiso de soporte mejorado prioritario (siguiente día hábil) en ubicaciones seleccionadas
• Garantía y cobertura de reparación todo incluido, incluidos repuestos.
• Coordinador de cuentas dedicado para soporte personalizado.
• 1 hora de consulta para orientación sobre cumplimiento y soporte de servicio.
• Acceso ilimitado al aprendizaje electrónico.
• 50% de descuento en soluciones de monitoreo remoto y complementos opcionales (mapa temporal/recalificación)

Resultados del cliente

• Puesta en marcha sin problemas con documentación validada.
• Rendimiento confiable y tiempo de inactividad minimizado.