Thermo Scientific™ GMP Puesta en marcha, calibración, IQOQ+PT (prueba de ciclo), mantenimiento preventivo para la puesta en marcha de una centrífuga estándar (producto nuevo)

GMP Plan de Servicio - Nuevo Producto (PN) (Parte de los Planes de Garantía Regulatoria)

Descripción general

• Diseñado para centrífugas estándar en la etapa de equipo nuevo.
• Brinda soporte integral de puesta en marcha, calificación y mantenimiento preventivo para GMP cumplimiento.

Servicios incluidos

• Puesta en marcha: ayuda a garantizar que su nuevo equipo esté instalado, conectado y en pleno funcionamiento.
• Calibración: La verificación periódica confirma que el equipo y los sensores de monitoreo producen resultados precisos dentro de los límites especificados. Este servicio mantiene el cumplimiento de ISO Normas 9001.
• Calificación de instalación (IQ): Verificación documentada de que el sitio de instalación del equipo y el entorno cumplen con las especificaciones del fabricante y los requisitos del usuario. IQ verifica que el equipo, los manuales, los suministros y cualquier otro accesorio hayan llegado sin daños y estén correctamente ensamblados e instalados. Se registran los detalles de configuración de cada componente del sistema.
• Calificación operacional (OQ): Verificación documentada de que el equipo (tal como está instalado) está funcionando según lo previsto de acuerdo con las especificaciones del fabricante. OQ verifica funciones importantes del equipo y garantiza que el equipo funcione como lo espera el fabricante y que cumpla con los estándares y requisitos. Las pruebas clave incluyen puerta entreabierta, corte de energía y alertas de temperatura.
• Pruebas de rendimiento (PT) Pruebas personalizadas para ayudar a garantizar que el equipo cumpla con las especificaciones del usuario, como las pruebas de ciclo (CT) para centrífugas.
• Mantenimiento preventivo: Inspecciones de rutina que utilizan procedimientos estándar para garantizar que el rendimiento del equipo sea igual o cercano al nivel alcanzado en la instalación. Los procedimientos típicos incluyen inspección general y limpieza, reemplazo de piezas desgastadas, pruebas generales de rendimiento y ajuste.

Beneficios adicionales

• Compromiso de soporte mejorado prioritario (siguiente día hábil) en ubicaciones seleccionadas
• Garantía y cobertura de reparación todo incluido, incluidos repuestos.
• Coordinador de cuentas dedicado para soporte personalizado.
• 1 hora de consulta para orientación sobre cumplimiento y soporte de servicio.
• Acceso ilimitado al aprendizaje electrónico.
• 50% de descuento en soluciones de monitoreo remoto y complementos opcionales (recalificación) Resultados del cliente
• Rendimiento confiable y tiempo de inactividad minimizado