Thermo Scientific™ GMP Puesta en marcha, calibración, IQOQ + PT (1 mapa de temperatura) y mantenimiento preventivo para incubadora (producto nuevo)

GMP Plan de Servicio - Nuevo Producto (PN) (Parte de los Planes de Garantía Regulatoria)

Descripción general

• Diseñado para incubadoras en la etapa de nuevos equipos.
• Brinda soporte integral de puesta en marcha, calificación y mantenimiento preventivo para GMP cumplimiento.

Servicios incluidos

• Puesta en marcha: ayuda a garantizar que su nuevo equipo esté instalado, conectado y en pleno funcionamiento.
• Calibración: La verificación periódica confirma que el equipo y los sensores de monitoreo producen resultados precisos dentro de los límites especificados. Este servicio mantiene el cumplimiento de ISO Normas 9001.
• Calificación de instalación (IQ): Verificación de que el sitio de instalación del equipo y el entorno cumplen con las especificaciones del fabricante y los requisitos del usuario. Se asegura de que los equipos, manuales, suministros y accesorios lleguen sin daños y estén correctamente ensamblados e instalados. Se registran los detalles de configuración.
• Calificación operacional (OQ): Verificación de que el equipo funciona según lo previsto según las especificaciones del fabricante. Confirma el funcionamiento correcto mediante pruebas como puerta entreabierta, corte de energía y alertas de temperatura.
• Pruebas de rendimiento (PT): Prueba personalizada para garantizar que el equipo cumpla con las especificaciones del usuario, como 1 mapeo de temperatura.
• Mantenimiento preventivo: Inspecciones de rutina utilizando procedimientos estándar para mantener el rendimiento del equipo. Incluye inspección, limpieza, reemplazo de piezas desgastadas, pruebas de rendimiento y ajuste.

Beneficios adicionales

• Compromiso de soporte mejorado prioritario (siguiente día hábil) en ubicaciones seleccionadas
• Garantía y cobertura de reparación todo incluido, incluidos repuestos.
• Coordinador de cuentas dedicado para soporte personalizado.
• 1 hora de consulta para orientación sobre cumplimiento y soporte de servicio.
• Acceso ilimitado al aprendizaje electrónico.
• 50% de descuento en soluciones de monitoreo remoto y complementos opcionales (mapa temporal/recalificación)

Resultados del cliente

• Rendimiento confiable y tiempo de inactividad minimizado