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Isofield™ Guantes de nitrilo estériles Eclipse para salas blancas (compatibles con grado A/B)
BIOPHARMAGREENER_CHOICE

Código de producto. 30178835
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30178835 6 200 pares
30178853 6.5 200 pares
30178844 7 200 pares
30178887 7,5 200 pares
30178868 8 200 pares
30178825 8,5 200 pares
30178879 9 200 pares
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Product Code. 30178835 Supplier Isofield™ Supplier No. 2044060
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Description

Este puño extendido de nitrilo estéril con tecnología de bloqueo de brazo ofrece protección hasta el codo para GMP Salas limpias de grado A y B. Triple lavado en agua DI, baja endotoxina. Isofield Eclipse ha sido probado para quimioterapia contra ASTM D 6978-05, no contiene aceleradores y es antiestático.

  • Guantes estériles de nitrilo para salas blancas
  • 400 mm (16 in) longitud del codo
  • Específico para manos
  • Color blanco
  • Palma y dedos texturizados
  • Puño con reborde
  • Bajos niveles de endotoxinas.
  • Irradiación gamma, mínimo 25 kGy
  • Nivel de garantía de esterilidad 10-6
  • Probado contra una variedad de medicamentos de quimioterapia.
  • Bolsas de tinta resistentes al IPA
  • Nivel de calidad aceptable (NCA) 0,65
  • Bajo recuento de partículas ≥ μ0,5 m (cuentas/ cm² ) < 950
  • Protección contra salpicaduras químicas tipo B (K, P, T)

Cumplimiento técnico y de documentación

  • COA, COC, COI Disponible para descargar en línea
  • Inocuidad química ES ISO 21420:2020
  • Dimensionamiento y destreza ES ISO 21420:2020 y EN ISO 374-2:2019
  • Fuga de aire y fuga de agua ES ISO 374-2:2019
  • Degradación química ES ISO 374-4:2019
  • Permeación química EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Penetración viral EN 16604:2004
  • Prueba de endotoxinas EN 455-3
  • Prueba de validación de esterilidad EN ISO 11137 Parte 2:2015
  • Certificado de tipo UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Anexo II del Reglamento EPI (UE) 2016/425 como producto de Categoría III
  • Certificado de tipo UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Reglamento EPI (2016/425) tal como se incorporó a la legislación del Reino Unido y se modificó como producto de categoría III.
  • Probado contra la quimioterapia para ASTM D 6978-05

Specifications

Cleanroom Class Clase 100 (ISO 5)
Accelerator Free Sí
AQL 0.65
Color Blanco
Desechables Un solo uso
Acabado exterior Totalmente texturizados
Finger Thickness (English) 6,69 mil
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Específico
Latex Free Sí
Material Nitrilo
Palm Thickness (English) 4,33 mil
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
En polvo sin polvo
Tipo de producto Guantes para salas blancas
Tamaño 6
Esterilidad Estéril
Grosor (imperial) 3,54 mil
Grosor (métrico) 0.09 mm
Longitud (imperial) 16 in
Longitud (métrico) 400 mm
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