Hamilton™ Punta de pipeta estéril

La gama de consumibles Hamilton se fabrica en una sala limpia de clase ISO 8, basada en las normas ISO14644, ISO 9001 e ISO 13485. Hamilton va más allá de confiar en un simple análisis estadístico de calidad para asegurar la más alta calidad del producto, por ejemplo, cada punta de CO-RE se comprueba la concentricidad de su orificio y la ausencia de destellos en el proceso de moldeo. TüV Rheinland certifica que nuestro Sistema de Gestión de Calidad instalado ha sido evaluado y se ha determinado que cumple con los requisitos de las normas de alto rendimiento para el diseño y la fabricación de productos desechables. La mayoría de los consumibles cumplen con las directivas CE e IVD. Para satisfacer las necesidades altamente sofisticadas de los laboratorios en los campos de la genómica, la proteómica, la celuloterapia, la medicina forense y el descubrimiento de fármacos, Hamilton ha perfeccionado considerablemente los requisitos de producción de productos desechables estériles/no estériles. La pureza biológica superior de las puntas de pipetas, los tubos y los recipientes de reactivos de CO-RE está garantizada por un proceso de producción controlado. El personal cualificado, junto con la producción automatizada en sala limpia, permite una fabricación libre de contaminación. A intervalos regulares, el lote de producción se somete a un método de PCR de alta sensibilidad para asegurar el cumplimiento de los criterios de pureza definidos de DNasa/RNasa, pirógeno y libre de inhibidores de PCR. Hamilton ha introducido un nuevo grado de pureza especialmente para el trabajo forense, para eliminar el riesgo residual de contaminación de productos limpios. Junto con los requisitos de pureza más estrictos durante el proceso de producción, se realiza un paso adicional durante la fabricación y el envasado de productos finales desechables. Este tratamiento asegura la eliminación efectiva de los contaminantes destruyendo físicamente cualquier molécula de ADN. De acuerdo con Forensic Science International (FSI), Hamilton ha validado el proceso de tratamiento para demostrar la eficacia de la eliminación del ADN ampliable. Teniendo en cuenta que un solo caso de contaminación por ADN ajeno durante la investigación forense puede dar lugar a un perfil de ADN incorrecto, haciendo que las pruebas carezcan de valor, el compromiso de Hamilton con la pureza es de suma importancia.

• Producción automatizada de punta de sala limpia y control de calidad como parte de la gama de consumibles de Hamilton
• Los productos de Hamilton probados en pureza biológica incluyen materiales libres de DNasa/RNasa, pirógenos (endotoxinas) e inhibidores de PCR.
• Certificado CE IVD cuando corresponda
• La gama Hamilton de puntas de pipeta de filtro evita el arrastre de muestras y contaminación por aerosoles
• El embalaje de puntas estándar y económico incluye bandejas de puntas en formato SBS y un sistema de recarga de gradillas de puntas anidadas
• Trazabilidad completa e identificación sencilla del volumen de la punta con una etiqueta de código de barras codificada por colores, si procede
• Esterilidad de productos validados según ISO 11137