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Sartorius Sterisart™ NF Sterility Testing System
Provides completely closed system sterility testing of pharmaceuticals, open containers, closed containers, pre-filled syringes, powders, and medical devices. Sartorius Sterisart™ NF Sterility Testing System is optimal for use with isolators.
Marca: Sartorius 16466--------GBD
Detalles adicionales : Peso : 0.01000kg
Descripción
Las farmacopeas internacionales requieren la esterilización completa de los productos farmacéuticos que se inyectan en la corriente sanguínea o que entran en el cuerpo por debajo de la superficie de la piel. Como fabricante de dichos productos, se le requerirá que proporcione una prueba de esterilidad del lote del producto final. Sterisart™ NF es un sistema completamente cerrado para la prueba de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De esta forma se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y de resultados de falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y, después del aclarado, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros sin ningún contacto con el medio ambiente.
- Membrana Sartochem™ fiable
- alta retención de microbios
- baja adsorción
- Alta estabilidad mecánica
- abrazaderas para tubo preinstaladas codificadas por colores
- marcas de graduación fáciles de leer
- fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
- identificación del número de producto/lote
- embalaje impermeable a los gases para la protección contra esterilizantes
Especificaciones
| 4 oz | |
| Pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y uso óptimo en aisladores | |
| 122 °F | |
| 15,7 cm | |
| 0,45 μm | |
| LVP | |
| Sin septum |
| 120 mL | |
| Frascos de vidrio cerrados con septum | |
| de 50 °C | |
| Sterisart NF gamma con punta larga de metal de aguja doble, estéril y ventilada | |
| 3 bar a 20 °C | |
| Líquidos | |
| Sometido a radiación gamma |