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MP Biomedicals Tarjeta de prueba rápida de antígenos dúo SARS-CoV-2/Influenza A+B

Código de producto. 30280603 Tienda MP Biomedicals Productos
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Analitos detectables:
SARS-CoV-2, Antígenos nucleoproteicoicos de la gripe A, Antígenos de nucleoproteínas de la gripe B
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30280603 SARS-CoV-2, Antígenos nucleoproteicoicos de la gripe A, Antígenos de nucleoproteínas de la gripe B 1 set
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Código de producto. 30280603 Proveedor MP Biomedicals N.º de proveedor 07AG6020FL

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Descripción

La prueba rápida SARS-CoV-2 Ag+Flu A/Flu B es una prueba in vitro de un solo paso basada en inmunocromatografía.

  • La tarjeta de prueba rápida de antígeno dúo SARS-CoV-2/Influenza A+B es un dispositivo inmunocromatográfico de flujo lateral que emplea el principio del método de sándwich de doble anticuerpo.
  • Los anticuerpos anti-SARS-CoV-2, anti-influenza A y anti-influenza B están inmovilizados en la membrana de nitrocelulosa respectivamente, como tres líneas de prueba individuales (línea CoV, línea Flu A y línea Flu B) en la ventana de prueba del dispositivo de prueba.
  • Cuando se agrega la muestra, ésta migra por difusión capilar a través de la tira para rehidratar los complejos conjugados de oro.
  • Si están presentes en el límite de detección o por encima de él, los antígenos virales reaccionarán con los complejos conjugados de oro para formar partículas, que continuarán migrando a lo largo de la tira hasta la zona de prueba (T), donde son capturadas por los anticuerpos inmovilizados anti-SARS-CoV-2 o anti-influenza A o anti-influenza B para formar una línea roja visible, que indica resultados positivos de la prueba.
  • La ausencia de esta banda de color en la ventana de prueba indica un resultado negativo.
  • Los complejos conjugados de oro continuarán migrando solos hasta ser capturados por el anticuerpo inmovilizado en la Zona de Control (C) para formar una línea roja, que indica la validez de la prueba.
  • Marcado CE
  • Para uso por profesionales solamente
  • Resultado preciso en 15 a 20 minutos
  • Procedimiento de un solo paso
  • No se necesita equipo
  • Sin reacción cruzada
  • Alta sensibilidad, especificidad y precisión.
  • Esta prueba sólo debe ser utilizada por personal médico profesional, no para realizar pruebas en el hogar. No puede utilizarse por sí solo como base para el diagnóstico y exclusión de casos.

Especificaciones

Marcado CE Autodeclarado
Clia Complexity No aplica
Analitos detectables SARS-CoV-2, Antígenos nucleoproteicoicos de la gripe A, Antígenos de nucleoproteínas de la gripe B
Método de detección Flujo lateral inmunocromatográfico
Formato Tarjeta de prueba
Tipo de muestra Hisopos nasales humanos, hisopos nasofaríngeos humanos, hisopos orofaríngeos humanos
Sensibilidad SARS-CoV-2: 1,3 x 10 2 TCID{50}/mL, gripe A: 1,78 x 10 2 TCID{50}/mL, gripe B: 1,17 x 10 3 TCID{50}/mL
Tipo Ensayo rápido
Desechables Un solo uso
Para utilizar con (aplicación) Determinación rápida y cualitativa del antígeno viral del SARS-CoV-2, influenza tipo A y tipo B en hisopos nasales, nasofaríngeos o orofaríngeos
Especificidad SARS-CoV-2: 99,16% (IC 95%: 98,49% ~ 99,83%) Gripe A: 98,69% (IC 95%: 97,42% ~ 99,97%) Gripe B: 99,37% (IC 95%: 98,50% ~ 100%)
Formulario Listo para usar (RTU)
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