Hamilton™ Punta de pipeta no estéril

La gama de consumibles de Hamilton se produce en un ISO Sala limpia de clase 8, según ISO 14644, así como ISO 9001 y ISO 13485. Hamilton va más allá de confiar únicamente en el análisis estadístico de la calidad para garantizar la máxima calidad del producto, por ejemplo, cada CO-RE se comprueba la concentricidad de su orificio y la ausencia de rebabas del proceso de moldeado. TüV Rheinland certifica que nuestro sistema de gestión de calidad instalado ha sido evaluado y se ha determinado que cumple con los requisitos de las normas de alto rendimiento para el diseño y la fabricación de productos desechables. La mayoría de los consumibles cumplen con las directivas CE e IVD. Para satisfacer las necesidades altamente sofisticadas de los laboratorios de genómica, Proteomics , Cellomics , forense y de descubrimiento de fármacos, Hamilton ha perfeccionado considerablemente los requisitos de producción de productos desechables estériles/no estériles. La pureza biológica superior de CO-RE puntas de pipeta, tubos y recipientes de reactivos está garantizado por un proceso de producción controlado. El personal cualificado, junto con la producción automatizada en salas limpias, permite la fabricación sin contaminación. A intervalos regulares, el lote de producción se somete a un método de PCR altamente sensible para garantizar el cumplimiento de los criterios de pureza definidos de ausencia de ADNasa/ARNasa, pirógenos e inhibidores de la PCR. Hamilton ha introducido un nuevo grado de pureza especialmente para el trabajo forense, con el fin de eliminar el riesgo residual de contaminación de productos limpios. Junto con los requisitos de pureza más estrictos durante el proceso de producción, se realiza un paso adicional durante la fabricación y el envasado de productos finales desechables. Este tratamiento garantiza la eliminación efectiva de contaminantes mediante la destrucción física de cualquier molécula de ADN. De acuerdo con Forensic Science International (FSI), Hamilton ha validado el proceso de tratamiento para demostrar la eficacia de la eliminación del ADN amplificable. Teniendo en cuenta que un solo evento de contaminación por ADN extraño durante la investigación forense puede dar lugar a un perfil de ADN incorrecto, lo que hace que las pruebas pierdan su valor, el compromiso de Hamilton con la pureza es de suma importancia.

• Producción automatizada de punta de sala limpia y control de calidad como parte de la gama de consumibles de Hamilton
• Los productos de Hamilton probados en pureza biológica incluyen materiales libres de DNasa/RNasa, pirógenos (endotoxinas) e inhibidores de PCR.
• Certificado CE IVD cuando corresponda
• La gama Hamilton de puntas de pipeta de filtro evita el arrastre de muestras y contaminación por aerosoles
• Los envases de puntas económicos y estandarizados incluyen bandejas de puntas en SBS y un sistema de recarga de gradilla de puntas anidada
• Trazabilidad completa e identificación sencilla del volumen de la punta con una etiqueta de código de barras codificada por colores, si procede
• Esterilidad de los productos validados según ISO 11 137