Gibco™ Enzima TrypLE™ Select CTS™

Gibco CTS TrypLE Select es una enzima recombinante capaz de disociar una amplia gama de células de mamíferos adherentes.La enzima CTS TrypLE Select se deriva de la fermentación microbiana y proporciona una alternativa libre de origen animal (AOF) a la tripsina porcina.

Los productos Gibco CTS están diseñados para su uso en la fabricación de productos de células o genes, apoyándole en su transición de la investigación a las aplicaciones clínicas.

En comparación con otros reactivos de disociación, la enzima CTS TrypLE Select es:

• Libre de origen animal (AOF): sin componentes derivados de animales y formulada en equipo dedicado sin material de origen animal.La enzima CTS TrypLE Select reduce el riesgo de contaminación vírica o por priones en su fabricación clínica.
• Delicada con las células: la pureza excepcional de la enzima CTS TrypLE Select aumenta la especificidad debido a la acción de una sola enzima.Esto reduce los daños causados por la disociación de varias enzimas de tripsina y otros extractos.
• Estable a temperatura ambiente: el producto permanece estable a temperatura ambiente o a 2–8 °C, lo que facilita el almacenamiento y la manipulación.
• Fácil de usar: CTS TrypLE Select sustituye directamente a los protocolos existentes, sin necesidad de inactivación, evitando así la necesidad de inhibidores de tripsina como el SFB.

El producto se suministra como una solución madre 1X, formulada en DPBS con EDTA 1 mM.

Compatible con sistemas cerrados

El tamaño de 1 litro de la enzima CTS TrypLE Select se suministra en formato de recipiente de bioproceso con la cámara fabricada con película Aegis 5-14.Los tubos C-Flex estériles y soldables con bloqueo Luer hembra ofrecen opciones de conexión versátiles para integrarse en un proceso de fabricación de sistemas cerrados.

Calidad CTS

La línea de productos Gibco CTS le permite reducir la carga de los reactivos clasificados durante su transición de la investigación a las aplicaciones clínicas.

Los productos se fabrican en un centro que utiliza métodos y controles que se ajustan a las cGMP para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820.Nuestros centros de fabricación registrados por la FDA cuentan con la certificación ISO 13485 e ISO 9001.Los productos Gibco CTS siguen la USP <1043> relacionada con los materiales auxiliares para productos de ingeniería celular, génica y tisular que forman parte de las responsabilidades aplicables a un proveedor.

Los productos Gibco CTS son de alta calidad y se suministran con documentación armonizada, como certificados de análisis, certificados de origen y acceso cómodo a nuestro archivo maestro de fármacos (DMF).