Gibco™ CTS™ TrypLE™ Select Enzyme

Descripción

Los productos Gibco CTS están diseñados para su uso en la fabricación de productos celulares o genéticos, apoyando su transición de la investigación a las aplicaciones clínicas.

En comparación con otros reactivos de disociación, la enzima CTS TrypLE Select es:

• Libre de origen animal (AOF): sin componentes derivados de animales y formulada en equipo dedicado sin material de origen animal. La enzima CTS TrypLE Select reduce el riesgo de contaminación vírica o por priones en su fabricación clínica.
• Delicada con las células: CTS TrypLE Select, la pureza excepcional de la enzima aumenta la especificidad debido a la acción de una sola enzima. Esto reduce los daños causados por la disociación de varias enzimas de tripsina y otros extractos.
• Estable a temperatura ambiente: el producto permanece estable a temperatura ambiente o a 2–8 °C, lo que facilita el almacenamiento y la manipulación.
• Fácil de usar: TrypLE Select CTS se sustituye directamente en los protocolos existentes, sin necesidad de inactivación que evite la necesidad de inhibidores de tripsina, como FBS.

El producto se suministra como una solución madre 1X formulada en DPBS con 1 mM de EDTA.

Compatible con sistemas cerrados

El tamaño de 1 litro de la enzima CTS TrypLE Select se suministra en formato de recipiente para bioproceso con la cámara fabricada de película Aegis 5-14. Los tubos C-Flex estériles y soldables con Luer Lock hembra ofrecen opciones de conexión versátiles para integrarse en un proceso de fabricación de sistemas cerrados.

Calidad CTS

La línea de productos Gibco CTS le permite reducir la carga de cualificar los reactivos durante su transición de aplicaciones de investigación a aplicaciones clínicas.

Los productos se fabrican en un centro donde se usan métodos y controles conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820. Nuestros centros de fabricación registrados por la FDA cuentan con la certificación ISO 13485 e ISO 9001. Los productos Gibco CTS siguen la información sobre «materiales auxiliares para productos de ingeniería celular, genética y tisular» de la farmacopea estadounidense (USP) dentro de las responsabilidades aplicables como proveedor.

Los productos Gibco CTS son de alta calidad y se suministran con documentación armonizada como certificados de análisis, certificados de origen y un cómodo acceso a nuestro archivo maestro de medicamentos (DMF).