Gibco™ CTS™ AIM-V™ Medium, without phenol red, without antibiotics

Descripción

Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Medium is the first commercially available, defined, serum-free medium (SFM) for the proliferation and/or manipulation of T cells and dendritic cells manufactured in compliance with cGMP. It contains L-glutamine, but phenol red, gentamicin sulfate, and streptomycin sulfate have been removed to meet global regulatory requirements for ancillary materials used in cell therapy manufacturing.

• Dispositivo médico de clase II aprobado por la FDA que está diseñado para aplicaciones de procesamiento de cultivos celulares y tejidos humanos ex vivo y está fabricado de conformidad con las cGMP.
• Contiene L-glutamina y se formula sin rojo fenol y sin antibióticos.
• Suplementado con suero AB humano o SR de células inmunes CTS™ y varias citocinas o factores de crecimiento en función de la aplicación.
• Fabricado de conformidad con la cGMP de acuerdo con 21 CFR parte 820
• Uso clínico probado como reactivo auxiliar en Provenge™ (sipuleucel-T), la primera vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la FDA [1]
• Formulación sin suero definida que no contiene componentes derivados de bovinos a nivel de componente primario.
• También se puede utilizar para apoyar células asesinas naturales combinadas con alimentadores. Cada lote de medio CTS AIM-V se ha precalificado utilizando células Jurkat, una línea de linfocitos T humanos inmortalizados, para ayudar a garantizar un rendimiento uniforme.
• Disponible con L-glutamina, pero el rojo fenol, el sulfato de gentamicina y el sulfato de estreptomicina se han eliminado para cumplir con los requisitos normativos mundiales con respecto a los materiales auxiliares utilizados en la fabricación de terapia celular.
• Disponible en un frasco de 1000 ml para usuarios de volumen pequeño, así como en una bolsa de 10 L para usuarios de mayor volumen interesados en sistemas cerrados.