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Isofield™ Guantes estériles de látex para salas blancas CR++ - Compatibles con grado A/B
BIOPHARMA

Código de producto. 30178893
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30178893 8,5 100 pares
30178820 6.5 100 pares
18825311 7 100 pares
18835311 7,5 100 pares
18845311 8 100 pares
18855311 9 100 pares
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Código de producto. 30178893 Proveedor Isofield™ N.º de proveedor 1036085
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Beskrivning

Protección de hombro de longitud completa para GMP Grado A y B, ISO Salas limpias clase 4. Este guante de látex ultra largo y limpio se lava tres veces en agua DI y tiene una superficie lo suficientemente suave para ponérselo dos veces. Cada lote de CR++ se analiza para detectar endotoxinas y tiene niveles muy bajos de proteína detectable.

  • Guantes estériles de látex para salas blancas
  • 600 mm (24 in) longitud de los hombros
  • Específico para manos
  • Color natural
  • Palma y dedos texturizados
  • Puño con reborde
  • Bajos niveles de endotoxinas.
  • Irradiación gamma, mínimo 25 kGy
  • Nivel de garantía de esterilidad 10-6
  • Nivel de proteína inferior a 50 μg/g
  • Bolsas de tinta resistentes al IPA
  • Nivel de calidad aceptable (NCA) 0,65
  • Bajo recuento de partículas ≥ 0.5 μm (cuenta/cm 2 ) < 1200
  • Protección contra salpicaduras químicas tipo B (K, P, T)

Cumplimiento técnico y de documentación

  • COA, COC, COI Disponibles para descargar en línea
  • El código QR en las cajas permite la recuperación inmediata de documentos
  • Inocuidad química ES ISO 21420:2020
  • Dimensionamiento y destreza ES ISO 21420:2020 y EN ISO 374-2:2019
  • Fuga de aire y fuga de agua ES ISO 374-2:2019
  • Degradación química ES ISO 374-4:2019
  • Permeación química EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Penetración viral EN 16604:2004
  • Prueba de endotoxinas EN 455-3
  • Prueba de validación de esterilidad EN ISO 11137 Parte 2:2015
  • Certificado de tipo UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Anexo II del Reglamento EPI (UE) 2016/425 como producto de Categoría III
  • Certificado de tipo UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Tipo B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del Reglamento EPI (2016/425) tal como se incorporó a la legislación del Reino Unido y se modificó como producto de categoría III.

Specifikationer

Chlorinated Sí
Cleanroom Class Clase 100 (ISO 5)
Accelerator Free No
AQL 0.65
Color Natural
Desechables Un solo uso
Acabado exterior Totalmente texturizados
Finger Thickness (English) 7,87 mil
Finger Thickness (Metric) 0.20 mm
Hand Específico
Uso en laboratorio/sala limpia Sala limpia
Latex Free No
Material Látex
Palm Thickness (English) 6,69 mil
Palm Thickness (Metric) 0.18 mm
En polvo sin polvo
Tipo de producto Guantes para salas blancas
Tamaño 8,5
Esterilidad Estéril
Grosor (imperial) 4,72 mil
Grosor (métrico) 0.12 mm
Grip Design Con textura
Tipo de empaquetado Paquetes de pares individuales
Longitud (imperial) 24 in
Longitud (métrico) 600 mm
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