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Implen Software 21CFR Parte 11 para el NanoPhotometer con paquete IQ/OQ

Código de producto. 17750248 Tienda Implen Productos
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Para utilizar con (equipo):
NanoPhotometer C40
NanoPhotometer N120
NanoPhotometer N60
NanoPhotometer NP80
Tamaño de la unidad:
cada uno
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Código de producto. 17750248

Marca: Implen CFR21QHN80

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Descripción

Actualización de software y paquete IQ/OQ para modelos NanoPhotometer para cumplir con las directrices de la FDA 21 CFR Parte 11.

  • Clave de licencia proporcionada en la unidad flash USB
  • La documentación de IQ/OQ se proporciona como un archivo de Excel en una unidad flash USB
  • Incl. solución estándar N-120-S, N-568-S o juego de filtros de vidrio de holmio y de densidad neutra N-4080-HNF según el modelo de NanoPhotometer
  • El software está disponible para su uso en pantalla táctil y ordenadores
  • Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
  • Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad, pautas de contraseña y fechas de vencimiento
  • Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
  • Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
  • Control de acceso basado en funciones individuales para funciones de administrador, grupo, usuario avanzado y usuario
  • Prevención de manipulación de datos
  • Generación de registro de seguimiento de auditoría con posibilidad de búsqueda en formato legible para humanos
  • Seguimiento de los cambios y acciones comprometidas en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
  • Capacidad para firmar registros electrónicamente

Especificaciones

Tipo Software
Para utilizar con (equipo) NanoPhotometer NP80
Incluye Paquete IQ/OQ

Solo para investigación

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