Las bombas peristálticas satisfacen las demandas de los procesos biofarmacéuticos

Los beneficios de las bombas peristálticas

Los pasos principales en la producción biofarmacéutica incluyen la preparación de medios, la fermentación, la cosecha, la purificación y el llenado o acabado. Otras tecnologías de bombas dosificadoras están siendo reemplazadas por bombas peristálticas, que pueden proporcionar un manejo de fluidos más flexible y confiable.

Los productos biofarmacéuticos se fermentan en biorreactores a partir de materiales biológicos en lugar de moléculas sintetizadas químicamente. Si bien este tipo de medicamentos puede ofrecer una administración más eficaz y específica para los pacientes, también son más sensibles a la contaminación y a los efectos del cizallamiento mecánico. En este caso, las bombas peristálticas son excelentes. Las bombas peristálticas comprimen y liberan alternativamente los tubos flexibles que contienen los fluidos. Al pasar un rodillo, el tubo primero se ocluye (aprieta) y luego se libera.

Para cultivar productos biológicos dentro de biorreactores, se deben mantener condiciones específicas y se deben inyectar y recircular los medios. Las bombas peristálticas también son eficaces en este caso: pueden mover cantidades fijas de fluido por revolución del motor para producir una dosificación precisa y reproducible. El título del producto (denominado densidad biológica objetivo) aumenta con el tiempo, lo que aumenta la probabilidad de ruptura celular durante la recirculación. La suave presión de las bombas peristálticas genera menos cizallamiento que otros tipos de bombas.

Durante la cosecha y la purificación, es crucial mitigar el riesgo de contaminación cruzada. Las bombas peristálticas son ideales en este caso porque sus tubos flexibles se pueden reemplazar rápidamente en lugar de esterilizarse, por lo que no es necesario validar métodos de limpieza. Además, dado que el fluido solo entra en contacto con los tubos, la validación del material es limitada. La mayoría de los fabricantes también ofrecen paquetes de validación para verificar la seguridad de sus componentes para la producción biológica.

El paso final es el llenado/acabado. Esto puede requerir semanas de mano de obra y materiales costosos. A medida que el producto avanza, el llenado/acabado es donde el producto adquiere mayor valor y riesgo. Las bombas peristálticas demuestran su verdadero valor en esta etapa. Admiten varios tamaños de tubos, lo que permite la escalabilidad del proceso.

Tubos de bomba peristáltica

Algunos tubos de bomba están formulados específicamente para aplicaciones de transferencia celular. Formulaciones como Masterflex Puri-Flex y silicona presentan superficies internas lisas para una baja unión de proteínas y un bajo contenido de lixiviables y extraíbles. Esto maximiza la vitalidad celular del biorreactor durante todo el ciclo de crecimiento para producir una mayor titulación.

Es importante tener en cuenta que los tubos de las bombas peristálticas son independientes de los tubos para la transferencia general de fluidos. Los tubos de las bombas peristálticas están sometidos a una presión considerable que podría causar espalación o rotura prematura de otros tubos. Los materiales del revestimiento interior de los tubos también pueden desprenderse debido al desgaste, lo que puede afectar la integridad del producto y modificar el volumen de fluido suministrado en cada revolución, lo que en última instancia afecta la precisión de la bomba.

Al elegir los tubos de la bomba, asegúrese de que se hayan realizado las pruebas adecuadas con los modelos de bombas peristálticas del fabricante, ya que cada uno presenta diferentes magnitudes de tensión mecánica. Los tubos Masterflex se prueban con las bombas Masterflex para garantizar la precisión y el cumplimiento de las especificaciones.

Las bombas peristálticas están impulsando un manejo de fluidos más eficiente debido a su capacidad para cumplir con los desafíos de escalabilidad y demandas de esterilidad en el procesamiento biofarmacéutico actual.