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Kimtech A5 Paquete de control de la contaminación

Minimice el riesgo de contaminación en su sala blanca y cumpla el anexo 1 de las BPF de la UE.

 

¿Qué hay que tener en cuenta antes de elegir ropa para salas blancas?

Comprender las ventajas de las prendas de un solo uso

Las prendas estériles de un solo uso, como Kimtech™ A5 Apparel, están diseñadas para reducir el riesgo de contaminación y ofrecen índices de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y de eficiencia de filtración de partículas (PFE) significativamente más altos.

Buscar la esterilidad y la integridad del envase

Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Apparel es la única solución del mercado envasada al vacío. Esto no solo garantiza la esterilidad de la ropa, sino que también actúa como indicador visual de incumplimiento de la esterilidad, por lo que puede estar seguro de que la ropa Kimtech™ A5 es estéril cuando la utilice.

Seleccionar ropa adecuada para el proceso

La tecnología CLEAN-DON™ facilita la adopción de procedimientos de colocación de batas adecuados y minimiza el riesgo de contaminación durante el proceso de colocación.

Soluciones aplicables

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Paquete de pies a cabeza

El sistema de batas para salas blancas Kimtech™ está diseñado para proporcionar protección a la cabeza, el cuerpo, las manos y los pies.

Descubra el producto

1. Proteger la cabeza

El Kimtech™ A5 Sterile IHAM, Sterile Hood y Sterile Face Masks están fabricados con tejido SMS de alto rendimiento, transpirable y de baja formación de pelusa, diseñado para simplificar la colocación de batas asépticas y reducir el riesgo de contaminación.

2. Proteger el cuerpo y las piernas

La técnica aséptica de colocación de batas del Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Coverall ahorra tiempo a la vez que reduce el riesgo de contaminación. Los monos son adecuados para su uso en salas blancas estériles EU GMP ISO 5 Grado A.

3. Protección de manos y brazos

Los guantes Kimtech™ Sterile Cleanroom Gloves están certificados como EPI de Categoría III y son adecuados para una amplia gama de aplicaciones de salas blancas estériles. Los guantes son específicos para cada mano y están fabricados con nitrilo, lo que mejora el control de la contaminación y cumple una serie de estrictas condiciones normativas. El lazo para el pulgar integrado en las mangas estériles Kimtech™ evita que la manga se enrolle hacia atrás y exponga el brazo o la muñeca.

4. Proteger los pies

Las sobrebotas estériles Kimtech™ A5 mejoran la seguridad y el confort de los trabajadores, al tiempo que mantienen la limpieza, proporcionando una protección sin fisuras cuando y donde hace falta.

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FAQ

El 22 de agosto de 2022, la Comisión Europea publicó la revisión final del anexo 1 de las PCF de la UE, Fabricación de medicamentos estériles. El anexo 1 entrará en vigor en agosto de 2023.

Kimtech™ A5 Apparel tiene una configuración única con plegado de dentro hacia fuera y broches integrados que se liberan automáticamente al ponerse la prenda, lo que reduce el riesgo de que toque el suelo. Un indicador de línea azul a lo largo del interior de la prenda guía al operario durante el proceso de colocación y le ayuda a evitar tocar el exterior de la prenda.

Las condiciones corporales ideales y la comodidad dependen del material de construcción base. Kimtech™ A5 Apparel cuenta con un tejido spunbond/meltblown/spunbond (SMS) que proporciona resistencia, comodidad similar a la tela y una fuerte barrera contra las partículas finas y las bacterias. También maximiza el flujo de aire para mantener al usuario fresco y cómodo.

Morequestions

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