Producción de anticuerpos monoclonales
Descubrimiento y desarrollo
El descubrimiento y el desarrollo de mAbs exigen una serie de procedimientos intrincados para lograr resultados coherentes y reproducibles. El empleo de una plataforma de ovario de hámster chino (CHO) permite seleccionar y escalar clones de forma eficiente y sencilla para su fabricación. Explore nuestra gama de kits de desarrollo de líneas celulares, medios optimizados, suplementos, piensos, equipos esenciales y otras herramientas que agilizan el proceso y minimizan el tiempo de desarrollo.
Optimización y ampliación
Una conversión eficiente de la escala piloto a la de proceso y una transferencia de tecnología sin problemas exigen una organización meticulosa, una comunicación eficaz y una documentación exhaustiva. Elija los medios, productos de un solo uso e instrumentos adecuados que cumplan estrictas normas de calidad y garanticen un alto rendimiento, escalabilidad, mayor velocidad, flexibilidad y menores requisitos de capital.
Clarificación y purificación
Optimizar los pasos posteriores del procesamiento de anticuerpos monoclonales (mAb) es fundamental para garantizar la calidad, el rendimiento y la esterilidad del producto. Explore nuestra amplia gama de productos diseñados para mejorar la eficacia de la separación y la calidad del filtrado, minimizando al mismo tiempo los costes de la biomanufactura.
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Caracterización y análisis de proteínas
Lograr una producción óptima de anticuerpos monoclonales (mAb) requiere una caracterización y un análisis eficaces de las proteínas. Explore nuestras soluciones avanzadas para la identificación precisa de proteínas, la cuantificación, el análisis estructural, la elaboración de perfiles de modificación postraduccional y la evaluación de la estabilidad.
Relleno y acabado
Para cumplir los requisitos de los procesos de llenado y acabado para la producción de mAb, los productos deben prepararse en un entorno ISO Clase 5 y cumplir las normas de esterilidad, ausencia de pirógenos y ausencia de partículas (USP71, USP85, USP758). Además, deben estar validados para el almacenamiento de fármacos congelados o liofilizados y ser compatibles con la proteína y los excipientes de la formulación final. Explore nuestras opciones de productos para el llenado y acabado de mAb, incluidos viales RTF, productos químicos, tampones, agua de producción y productos de control medioambiental.
Soluciones de un solo uso
Nuestras innovadoras tecnologías de un solo uso aceleran la fabricación biológica, mejorando la flexibilidad y la eficiencia de los flujos de trabajo anteriores y posteriores. Consiga procesos coherentes y escalables con nuestros productos estándar de un solo uso líderes en el sector.
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Todo lo que necesita saber sobre
Producción de anticuerpos monoclonales
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) han revolucionado la medicina desde su creación en 1975 por Köhler y Milstein. Con 162 terapias aprobadas contra diversas enfermedades, como el cáncer y las infecciones, los mAbs se han convertido en fármacos muy eficaces y un gran éxito de ventas. Gracias a su versatilidad y especificidad, también se están investigando para tratar enfermedades autoinmunes, neurodegenerativas y cardiovasculares. Sin embargo, el desarrollo y la producción de mAbs plantean desafíos, ya que requieren mucho tiempo, recursos y operaciones de fabricación complejas. El canal Fisher Scientific ofrece soluciones avanzadas para agilizar el proceso de desarrollo y garantizar una producción de anticuerpos rentable en todos los pasos, desde el desarrollo de la línea celular hasta el llenado final.
Más información
Preguntas más frecuentes
¿Qué es un anticuerpo monoclonal?
Los anticuerpos monoclonales son moléculas producidas en laboratorio y diseñadas para servir como anticuerpos sustitutos en la lucha contra las enfermedades. Imitan la respuesta inmunitaria natural del organismo y se dirigen contra agentes extraños.
¿Cuáles son los retos del desarrollo de mAbs?
Entre los retos que plantea el desarrollo de mAbs se encuentran los requisitos de tiempo y recursos, los procesos laboriosos desde la identificación de antígenos diana adecuados hasta la generación de anticuerpos de alta afinidad, el estricto control y optimización de la fabricación y los elevados costes asociados a la producción, la investigación y el desarrollo.
¿Cuál es la plataforma celular más utilizada para el desarrollo de mAb?
La plataforma celular más utilizada para el desarrollo de mAb es la línea celular de ovario de hámster chino (CHO). Las células CHO se han convertido en el huésped preferido para la producción de mAb debido a su estabilidad genética, altos niveles de expresión de proteínas, capacidad para realizar modificaciones postraduccionales similares a las células humanas, escalabilidad y aprobación normativa para la producción comercial. La línea celular CHO tiene una larga historia de uso seguro en la fabricación biofarmacéutica y ofrece una infraestructura sólida con protocolos establecidos y una base de conocimientos, lo que la convierte en una plataforma eficiente y fiable para el desarrollo de mAb.
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