accessibility menu, dialog, popup

UserName

Kits de detección de micoplasma MycoSEQ

Prevenga la contaminación, proteja las células, asegure el cumplimiento.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

¿Por qué elegir los kits de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™?

Detección precisa

Los kits de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™ están diseñados para detectar todas las especies de micoplasma recomendadas listadas en las principales farmacopeas con alta sensibilidad y especificidad. Pueden detectar menos de o igual a 10 copias genómicas por mililitro (GC/mL), asegurando una detección confiable sin reactividad cruzada con especies bacterianas estrechamente relacionadas.

Magnifying Glass icon

Resultados rápidos

Los kits de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™ proporcionan resultados precisos y accionables en aproximadamente 5 horas. Este tiempo de respuesta rápido es significativamente más rápido que los métodos tradicionales basados en cultivos, que pueden tardar hasta 28 días. Esta velocidad mejora la eficiencia de los flujos de trabajo de bioproducción al proporcionar una detección oportuna de la contaminación por micoplasma.

Rocket icon

Cumplimiento normativo

Los kits de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™ son aceptados en todo el mundo como cumpliendo con las directrices regulatorias existentes para la detección de micoplasma, incluidas las de las farmacopeas de la UE, EE. UU. y Japón. También están diseñados para apoyar las directrices de calificación de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). Esta amplia aceptación regulatoria simplifica los procesos de cumplimiento a través de múltiples modalidades terapéuticas.

Rosette icon

Soluciones aplicables

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Seguridad del producto en el desarrollo de terapias celulares

La presencia de micoplasma puede comprometer significativamente la calidad, seguridad y eficacia del producto terapéutico final, así como plantear graves riesgos para la salud de los pacientes. Las agencias reguladoras exigen métodos de prueba de micoplasma sensibles y específicos para garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y calidad en la fabricación de terapias celulares.

Kit de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus

Un ensayo de PCR cuantitativa basado en sondas que utiliza la química TaqMan™, diseñado para cumplir o superar los requisitos regulatorios y detectar con precisión más de 200 especies de micoplasma.

Kit de detección de micoplasma Applied Biosystems™ MycoSEQ™

Validado en más de 42 terapias, este ensayo basado en SYBR™ Green detecta 90 especies de micoplasma con alta especificidad y sensibilidad.

Kit de extracción de ácidos nucleicos de micoplasma Applied Biosystems™ PrepSEQ™ 1-2-3

Optimizado para kits de detección MycoSEQ™, extrae y recupera eficientemente ADN de micoplasma de varios tipos de muestras en menos de 2 horas.

Sistema de extracción de ácidos nucleicos Applied Biosystems™ AutoMate Express™

Este instrumento de sobremesa fácil de usar automatiza el proceso de extracción de ácidos nucleicos para hasta 13 muestras utilizando el flujo de trabajo de detección de micoplasma MycoSEQ™.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Documentación relacionada

Kits de ensayo Applied Biosystems™ MycoSEQ™

Lea sobre los beneficios de usar los kits de ensayo Applied Biosystems™ MycoSEQ en este folleto.

Vios iDx CO2 Incubators Infographic

El camino a seguir en la detección de micoplasma

Lea sobre los beneficios de usar los kits de ensayo Applied Biosystems™ MycoSEQ actualizados en este folleto.

Vios iDx CO2 Incubators Infographic

El camino a seguir en la analítica bioterapéutica

Soluciones analíticas rápidas para la monitorización ambiental, pruebas de materiales críticos, pruebas en proceso y pruebas de control de calidad para la liberación de lotes.

Vios iDx CO2 Incubators Brochure

Preguntas frecuentes

Sí, los kits de detección de micoplasma MycoSEQ™ están validados para su uso en la producción terapéutica y el kit de detección de micoplasma MycoSEQ se utiliza en más de 42 terapias. Cumple o supera las directrices regulatorias en cuanto a sensibilidad y especificidad con una sensibilidad de 10 UFC/mL o 10 GC/mL, lo que lo convierte en una opción fiable para garantizar la seguridad y el cumplimiento de los productos a base de células. La validación del kit en diversas terapias demuestra su eficacia y fiabilidad en la detección de la contaminación por micoplasma en diversas aplicaciones.

Sí, los kits de detección de micoplasma MycoSEQ™ permiten probar una amplia gama de volúmenes de muestra que van desde 100 μL hasta 50 mL.

No, no se necesita micoplasma vivo. Los kits de detección de micoplasma MycoSEQ™ no contienen micoplasma vivo y no requieren el uso de micoplasma vivo para la validación.