Productos químicos para producción y servicios

Productos químicos cGMP para industrias que exigen las normas de calidad más estrictas

Capacidades cGMP
mAbs
ARNm
Vectores virales
Recursos

Capacidades cGMP

Servicio de aprovisionamiento de productos químicos para la producción cGMP

Acceda a todos los principales productos químicos cGMP que necesitan sus procesos. Nuestro servicio de abastecimiento de productos químicos de producción le permite consolidar los pedidos de productos químicos cGMP para múltiples marcas de varios fabricantes para ayudarle a maximizar sus recursos y proteger sus plazos.

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Servicio de distribución cGMP

Mantenga la conformidad en sus pedidos de productos químicos fabricados según las cGMP y reduzca las emisiones de transporte consolidando su cadena de suministro. Nuestro servicio de distribución cGMP le ayuda a garantizar que la calidad GMP de su pedido de productos químicos se mantiene en tránsito hasta sus instalaciones.

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Servicio de garantía de suministro

Obtenga los productos químicos fabricados según las GMP que necesita, cuando los necesita, con entrega justo a tiempo. Nuestro servicio de garantía de suministro le ayuda a satisfacer la creciente demanda para que las materias primas estén disponibles y le sean entregadas cuando las necesite.

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Greenfield Global

Gracias a nuestra asociación con Greenfield Global, industrias como la farmacéutica y la biotecnológica obtienen una ventaja única al garantizar el acceso a disolventes (por ejemplo, etanol) de la máxima pureza para sus aplicaciones críticas, lo que contribuye a fomentar la innovación y la precisión en sus esfuerzos de investigación y fabricación.

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Avantor

Nuestro acceso a la cartera de productos químicos cGMP de Avantor de JT Baker y Macron Fine Chemicals ayuda a conectar sin problemas el mundo de la ciencia con una amplia gama de productos de gran pureza, ofreciendo una vía de confianza para abastecerse de materiales de calidad.

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Anticuerpos monoclonales (mAbs)

Los productos químicos de calidad son esenciales en los flujos de trabajo de producción de anticuerpos monoclonales (mAb), ya que garantizan la fiabilidad y consistencia del proceso de producción, contribuyendo en última instancia a la seguridad y eficacia de los productos mAb terapéuticos. Los productos químicos de alta calidad desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la integridad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias de la industria farmacéutica.

Servicio de aprovisionamiento de productos químicos cGMP

Acceda a todos los principales productos químicos cGMP que necesitan sus procesos. Nuestro servicio de aprovisionamiento de productos químicos para la producción le permite consolidar pedidos de productos químicos cGMP para múltiples marcas de varios fabricantes para ayudarle a maximizar sus recursos y proteger sus plazos.

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Cultivo celular

Podemos suministrarle productos químicos fabricados según las GMP, independientemente de la escala o las líneas celulares utilizadas.

Aminoácidos
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Sales
Suplementos
Minerales y vitaminas

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Recolección

Durante la recolección, los productos de calidad adecuados pueden ayudar a recuperar las células, alcanzar los altos niveles de título deseados y permitir una cuantificación precisa del ADN residual de la célula huésped.

Tampones biológicos
Desnaturalizantes
Detergentes
Agua de gran pureza
Sales

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Purificación

Simplifique su proceso de purificación con productos químicos de alta calidad que pueden ayudar a mejorar la purificación posterior de moléculas mAbs.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Agua de gran pureza
Sales
Disolventes
Tensioactivos

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Formulación / Llenado y acabado

En el paso final del flujo de trabajo de los mAbs, la calidad de la materia prima es primordial. Proporcionamos productos químicos para el llenado, acabado y almacenamiento de fármacos, como los utilizados como excipientes e ingredientes farmacéuticos activos (API) para la administración de terapias.

Ácidos y Bases
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Sales

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Limpieza, higienización y almacenamiento

La limpieza y la garantía de esterilidad son elementos críticos para mantener un entorno de procesamiento centrado en la calidad. Nuestra cartera cGMP ofrece una gama de materiales de limpieza y conservación eficaces para aumentar la vida útil de las columnas y optimizar su rendimiento.

Ácidos y Bases
Agentes de limpieza y desinfectantes
Desnaturalizantes
Agua de gran pureza
Sales
Disolventes

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ARN mensajero (ARNm)

In mRNA workflows the significance of quality chemicals cannot be overstated, as they are critical for synthesizing and stabilizing mRNA molecules used in vaccine and therapeutic development. Maintaining high standards in chemical purity and reactivity is paramount to ensure the safety and effectiveness of mRNA-based treatments.

Servicio de aprovisionamiento de productos químicos cGMP

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Producción de plásmidos

Los plásmidos son los componentes básicos necesarios para fabricar ARNm terapéuticos. La producción de plásmidos tiene lugar en un proceso de fermentación microbiana y podemos ayudarle a obtener los productos químicos cGMP necesarios para escalar la producción.

Ácidos y bases
Aminoácidos
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Desnaturalizantes
Sales
Disolventes
Tensioactivos

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Purificación de plásmidos

Consiga un rápido desarrollo de procesos garantizando un suministro de alta calidad de sus productos químicos más críticos, que pueden ayudarle a aislar, purificar y extraer ADN plasmídico.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Agua de gran pureza
Sales

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Transcripción in vitro de ARNm

Los productos químicos desempeñan un papel crucial en la transcripción in vitro de ARNm, ya que ayudan a facilitar el proceso y garantizan la producción de moléculas de ARNm de alta calidad. Los productos químicos cGMP pueden incluirse en la reacción de transcripción para mejorar su eficacia y precisión.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Agua de gran pureza
Sales
Disolventes

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Purificación de ARNm

Simplifique su proceso de purificación con productos químicos de alta calidad que pueden ayudar a mejorar la purificación posterior de moléculas de ARNm.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Sales
Disolventes

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Limpieza, higienización y almacenamiento

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Soluciones de limpieza e higienización de columnas de cromatografía
Limpiadores y desinfectantes
Desnaturalizantes
Minerales y vitaminas
Sales
Disolventes

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Vectores virales

Los productos químicos de calidad son de vital importancia en los flujos de trabajo de terapia génica, especialmente en la producción de vectores virales, ya que influyen directamente en la eficacia y seguridad del vector. Los reactivos y productos químicos de alta calidad son esenciales para garantizar la precisión y fiabilidad de la administración de genes, que es crucial para el éxito y la seguridad de los tratamientos de terapia génica.

Servicio de aprovisionamiento de productos químicos cGMP

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Cultivo celular

El uso de productos químicos cGMP en el cultivo celular garantiza la seguridad, calidad y consistencia del proceso de producción de vectores virales. Independientemente de la escala o de las líneas celulares utilizadas, podemos ayudarle a acceder a los productos químicos críticos de alta calidad que su proceso necesita.

Aminoácidos
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Minerales y vitaminas
Sales

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Recolección de virus

Durante la cosecha de virus, se utilizan productos químicos cGMP para garantizar la seguridad, pureza y potencia de los vectores virales.

Tampones biológicos
Desnaturalizantes
Detergentes
Agua de gran pureza
Sales

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Purificación

La purificación de vectores virales implica la eliminación de restos celulares, proteínas de la célula huésped, ácidos nucleicos y otras impurezas para obtener un producto altamente purificado y potente. El uso de productos químicos cGMP en este paso es crucial para mantener la calidad y seguridad del producto.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Detergentes
Agua de gran pureza
Sales
Disolventes
Tensioactivos

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Formulación / Relleno y Acabado

En el paso final del flujo de trabajo de vectores virales, la calidad de la materia prima es primordial. Proporcionamos productos químicos para el llenado, acabado y almacenamiento de fármacos, como los utilizados como excipientes e ingredientes farmacéuticos activos (API) para la administración de terapias.

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Carbohidratos
Agua de gran pureza
Sales

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Limpieza, higienización y almacenamiento

Ácidos y bases
Tampones biológicos
Soluciones de limpieza y desinfección de columnas de cromatografía
Agentes de limpieza y desinfectantes
Desnaturalizantes
Minerales y vitaminas
Sales
Disolventes

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Recursos útiles

El momento oportuno lo es todo: cuándo considerar las cGMP

Las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) son fundamentales para la fabricación de medicamentos, ya que exigen que los productos químicos y otras materias primas se fabriquen de acuerdo con controles y sistemas de calidad específicos para producir productos terapéuticos que den prioridad a la seguridad del paciente. Explore las consideraciones clave que le guiarán en la toma de decisiones informadas sobre cuándo integrar materiales cGMP en sus procesos de fabricación.

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Timing is everything: when to consider CGMP

Establecimiento de una cadena de suministro de productos químicos cGMP resistente

Los bioprocesadores se enfrentan a numerosos retos en sus operaciones de la cadena de suministro. Los materiales pueden escasear repentinamente, lo que obliga a las empresas a competir por materiales cada vez más escasos, aunque vitales. Aprenda a replantearse la resistencia de su cadena de suministro y las consideraciones para reforzar las operaciones con productos químicos cGMP.

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Establishing a resilient CGMP chemical supply chain

Desarrolle una estrategia de abastecimiento de productos químicos cGMP rentable

Una estrategia de abastecimiento es el núcleo de la construcción de una cadena de suministro resistente. El abastecimiento correcto ayuda a proteger los programas de producción, lo que puede acelerar los hitos críticos que llevan los productos biológicos al mercado. Esta infografía ofrece consideraciones y ahorros estimados para la estrategia de abastecimiento de productos químicos cGMP. Infórmese sobre cómo desarrollar una estrategia de abastecimiento de productos químicos cGMP críticos para sus procesos.

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Develop a cost-effective CGMP chemical sourcing strategy

Coste total de propiedad

Su coste total de propiedad (TCO) puede variar en función de su modelo de negocio. Aunque el precio del producto es un elemento importante, el análisis de los costes auxiliares u ocultos puede tener un impacto significativo en el coste total de sus operaciones. Explore cómo descubrir los costes ocultos puede afectar a su capacidad para mitigar el riesgo y optimizar la eficiencia operativa.

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Más recursos

Productos y servicios químicos de un vistazo

Nombre de archivo: research-ruo-production-gmp-chemical-flyer.pdf
Tamaño: 559 KB
Formato: application/pdf

Servicios de garantía de suministro

Nombre de archivo: case-study-cgmp-assurance-supply-services-flyer.pdf
Tamaño: 918 KB
Formato: application/pdf

Productos químicos de producción y servicios de abastecimiento

Nombre de archivo: case-study-cgmp-chemicals-and-sourcing-services-alternative-sourcing.pdf
Tamaño: 258 KB
Formato: application/pdf

Servicios de distribución cGMP

Nombre de archivo: case-study-cgmp-distribution-services-flyer.pdf
Tamaño: 849 KB
Formato: application/pdf

Acerca de los productos químicos de producción y servicios

Cuando se enfrenta al reto de aumentar la capacidad y acelerar el escalado de procesos durante el desarrollo, las decisiones a las que se enfrenta para abastecerse de materias primas fiables son críticas. Mantener la calidad y la conformidad continuas en un entorno regulado aumenta sus posibilidades de éxito.

Nuestro equipo de especialistas técnicos en abastecimiento de productos químicos CGMP y gestión de la cadena de suministro puede ayudarle a mantener la calidad y evitar interrupciones o retrasos mediante un conjunto de servicios de abastecimiento y distribución de productos químicos.

Trabajamos como una extensión de su equipo para crear un suministro fiable de productos químicos, proporcionando continuidad empresarial para ayudar a acelerar la consecución de hitos y la velocidad de comercialización.