HumanKine cGMP Citoquinas y factores de crecimiento

Las proteínas GMP incluyen una amplia documentación de trazabilidad, así como pruebas adicionales de control de calidad y revisiones de garantía de calidad, mientras que la línea de grado RUO ofrece productos fiables y más rentables durante las primeras etapas de investigación y desarrollo. Dado que el proceso de fabricación es el mismo para los productos RUO y GMP, HumanKine ofrece una transición fluida de las líneas de productos de la fase preclínica a la clínica, lo que ahorra un tiempo y dinero considerables.

A menos que se especifique lo contrario en la hoja de información del producto, nuestros productos están formulados para garantizar la estabilidad de las proteínas liofilizadas a temperatura ambiente. Se recomienda almacenar los productos liofilizados entre -20 °C y -80 °C. Para las soluciones reconstituidas de la mayoría de los productos, se recomienda un almacenamiento breve a 4 °C. El almacenamiento prolongado de la solución de proteína debe realizarse entre -20 °C y -80 °C. Tenga en cuenta que cada ciclo de congelación/descongelación puede provocar cierta desnaturalización de las proteínas, por lo que no se recomienda someter las alícuotas a múltiples ciclos de congelación/descongelación.

La FDA de EE. UU. no audita ni certifica las plantas de fabricación que producen materiales auxiliares. Los productos HumanKine con certificación GMP se fabrican bajo el sistema de gestión de calidad ISO 13485, siguiendo las recomendaciones de la USP y la farmacopea europea para garantizar su potencia, pureza y seguridad. El usuario final puede auditar la planta de fabricación si lo solicita.