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Servicios listos para usar y de valor añadido

Mitigue el riesgo y controle el coste total de propiedad con las soluciones de embalaje consultivas y adecuadas para cada finalidad de DWK.

Servicios de procesamiento personalizados para la excelencia biofarmacéutica

Listo para usar

Los componentes RTU se procesan, empaquetan y certifican para ingresar directamente a su entorno de llenado y acabado.

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Validado, cumplido y trazable

Todos los componentes se fabrican para cumplir con los estándares USP y EP y vienen con documentación completa, incluyendo CoA y trazabilidad de lotes.

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Adaptado a su proceso

DWK proporciona tratamientos de superficie personalizados, códigos de barras, etiquetado y embalaje secundario para cumplir con sus requisitos específicos de producción.

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Soluciones de viales personalizadas para aplicaciones de alta precisión

Kit WHEATON™ CompletePAK™ Clear

Descubra los componentes de empaque primario RTU esterilizados y listos para usar de DWK, diseñados para reducir los tiempos de entrega y agilizar los procesos de fabricación. Diseñados para una trazabilidad completa y una integridad de cierre de contenedores (CCI) validada, estos kits liberan valioso espacio en la sala limpia y apoyan flujos de trabajo de producción eficientes y justo a tiempo.

Limpieza de partículas

Los componentes cumplen con USP<788>/EP2.9.19 y se procesan con agua USP y WFI, luego se filtran con HEPA y se empaquetan en salas limpias certificadas por ISO.

Despirogenización

Reducción de endotoxinas para cumplir con USP<85>/EP2.6.14 para empaque RTU libre de pirógenos en el mercado de medicamentos parenterales.

Esterilización

Componentes RTU estériles validados según USP<71>/EP2.6.1 con SAL de 10⁻⁶ para entornos de producción de medicamentos asépticos.

Opciones de personalización

Incluye siliconización, códigos de barras, etiquetado y configuraciones de embalaje secundario personalizado para optimizar su flujo de trabajo.

Documentación relacionada

Soluciones listas para usar y personalizadas de DWK

Esta guía describe cómo DWK apoya el cumplimiento normativo, la integridad del producto y la eficiencia del flujo de trabajo a través de soluciones personalizadas y adecuadas.

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WHEATON™ CompletePAK™

WHEATON™ CompletePAK™ ofrece kits de viales esterilizados y listos para usar con componentes personalizables, agilizando los flujos de trabajo farmacéuticos y asegurando el cumplimiento de USP/EP con trazabilidad completa.

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Preguntas frecuentes

Los componentes RTS (Ready-to-Sterilize) se limpian y empaquetan para ser esterilizados por el usuario final, mientras que los componentes RTU (Ready-to-Use) están completamente procesados, despirogenizados y esterilizados para su uso directo en entornos estériles.

Absolutamente. DWK ofrece una gama de opciones de empaque secundario para WHEATON™ CompletePAK™, incluyendo empaques paletizados, en caja o a granel, y puede diseñar soluciones personalizadas para adaptarse a su entorno de producción.

DWK Life Sciences ofrece una amplia gama de contenedores con servicios de valor añadido. Estos contenedores pueden personalizarse con servicios como limpieza, esterilización, despirogenización, códigos de barras, etiquetado y empaque para cumplir con requisitos específicos de aplicación o normativos. Si no encuentra el contenedor o servicio que busca, por favor contacte a su representante de ventas de Fisher Scientific para asistencia.